专业药械临床试验服务——助力创新，加速上市

依托北京大学附属医院的丰富临床资源与顶尖专家团队，我们为医药器械企业提供从产品立项咨询至注册申报的全链条、一站式临床试验服务。凭借雄厚的科研实力与高效的执行能力，我们可为企业定制化提供：

产品立项咨询：协调相关领域专家（包括但不限于临床医学、临床药理/定量药理、统计学、转化医学、基础医学等）从临床价值和临床需求上初步评估本项目立项的必要性及可行性；

协调优质的临床试验机构和PI（主要研究者）：帮助企业与北京大学附属医院、教学医院或共建医院的专业PI和药物临床试验机构建立联系，帮助协调沟通双方的合作；

临床试验方案设计：负责协调北京大学附属医院等单位组织相关领域专家支持本项目的临床开发策略制定、临床试验方案设计；

临床试验绿色通道：协助推进临床试验项目在北京大学附属医院等单位的进展，包括但不限于推进前置审核、机构立项、伦理审查、协议审核及签署、人类遗传资源申报、项目结题等工作的进度；

专家咨询面对面服务：根据企业反馈的问题情况定期开展专家面对面服务活动，协调临床试验相关领域专家为企业提供面对面指导；

供应商匹配方案：根据企业的项目情况给企业推荐合适的临床供应商，帮助企业筛选并实现精准匹配；

临床试验相关培训及论坛：安排北京大学临床试验相关专家、监管机构权威人士及行业大咖，举办培训或论坛活动，为企业提供知识赋能；

北京大学临床试验机构资源：https://www.bjmu.edu.cn/ylfw/zsfsyy/index.htm